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19 2021-1
記者直擊北京新冠疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng):工人“三班倒”,車間24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)
工人日?qǐng)?bào)客戶端1月4日電 1月3日中午,在北京生物制品研究所分包裝車間,工人正把24盒已經(jīng)裝箱的新冠病毒滅活疫苗用白色打包帶封好,小心地碼到身后的推車上……這是我國新冠病毒滅活疫苗走下生產(chǎn)線前的一步。目前,中國生物高等級(jí)生物生產(chǎn)車間年產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)到10億劑。
2020年12月30日,藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗附條件上市。此時(shí)距離這則重磅消息公布,剛剛過去3天。為了趕在春節(jié)前完成首批新冠疫苗接種5000萬人次,在這條生產(chǎn)線上,已經(jīng)有一群人為之奮戰(zhàn)了幾個(gè)月時(shí)間。大家的目標(biāo)只有一個(gè):讓合格的新冠疫苗盡快投入市場(chǎng)!
在新年的一個(gè)節(jié)假日,記者來到了位于北京亦莊的北京生物制品研究所有限責(zé)任公司,探訪了正在緊張工作中的新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)線。 -
19 2021-1
直擊中國新冠滅活疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)!
2020年12月30日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。2021年1月1日起,人群開始陸續(xù)接種我國首批新冠病毒疫苗。
來到我們身邊之前,新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過怎樣的生產(chǎn)、包裝流程?今天(1月4日),總臺(tái)央視記者探訪中國生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生產(chǎn)基地。
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18 2021-1
食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告(第23號(hào))
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過,自2014年6月1日起施行。食品藥品監(jiān)督管理總局正在抓緊制修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件并將陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、關(guān)于產(chǎn)品注冊(cè)管理
在食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)前,產(chǎn)品注冊(cè)管理按照現(xiàn)有規(guī)定執(zhí)行。
2014年6月1日以后作出予以注冊(cè)決定的,產(chǎn)品注冊(cè)證有效期為5年。
二、關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營管理
在食品藥品監(jiān)督管理總局新規(guī)章和規(guī)范性文件出臺(tái)前,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),其管理按照現(xiàn)有規(guī)章和規(guī)范性文件執(zhí)行。
三、關(guān)于違法行為查處
醫(yī)療器械違法行為發(fā)生在2014年6月1日以前的,適用修訂前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,但新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。違法行為發(fā)生在2014年6月1日以后的,適用新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。
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18 2021-1
食品藥品監(jiān)管總局啟動(dòng)“十三五”規(guī)劃編制工作
會(huì)議指出,食品藥品是重大基本民生問題,國務(wù)院歷來高度重視。當(dāng)前食品藥品形勢(shì)依然復(fù)雜嚴(yán)峻,風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯的階段性特征。特別是機(jī)構(gòu)改革后,監(jiān)管任務(wù)大幅增加,監(jiān)管資源缺口進(jìn)一步擴(kuò)大,監(jiān)管能力亟待提高!笆濉睍r(shí)期是新的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建后的一個(gè)5年規(guī)劃,是食品藥品監(jiān)管事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,也是監(jiān)管能力大建設(shè)大發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,務(wù)必要準(zhǔn)確把握當(dāng)前形勢(shì),科學(xué)研判“十三五”發(fā)展趨勢(shì),認(rèn)真做好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃編制工作,監(jiān)管能力和水平,切實(shí)保障人民群眾飲食用藥。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),編制食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃要以黨的十八大和十八屆二中、三中全會(huì)為指導(dǎo),以“完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)”為目標(biāo)。要堅(jiān)持規(guī)劃的延續(xù)性,做好與食品、藥品“十二五”規(guī)劃的銜接,確!耙粡埶{(lán)圖繪到底”。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向,找準(zhǔn)問題、對(duì)癥下藥,著力解決事關(guān)食品藥品監(jiān)管大局的難點(diǎn)問題。要堅(jiān)持密切結(jié)合改革,根據(jù)改革方向,做好制度設(shè)計(jì)和體系布局。要堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧,不貪大求全,不面面俱到。要堅(jiān)持科學(xué)民主,深入開展調(diào)查研究,廣泛聽取各方意見,使規(guī)劃編制過程真正成為匯聚民智、形成共識(shí)的過程。食品藥品監(jiān)管總局副局長尹力及各有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
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18 2021-1
食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品藥理學(xué)等8項(xiàng)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
由藥品審評(píng)負(fù)責(zé)起草的《藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則已經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并于5月13日正式對(duì)外發(fā)布。
此次發(fā)布的8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,其中《藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《重復(fù)給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《刺激性、溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則是對(duì)2005年分別制定的中藥、天然和化學(xué)非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的合并。新制訂的《毒代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《QT間期延長潛在作用非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《非臨床評(píng)價(jià)供試品要求的Q&A》,則是基于當(dāng)前非臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵問題的認(rèn)識(shí),并結(jié)合我國非臨床評(píng)價(jià)的未來發(fā)展而制定的。
上述指導(dǎo)原則的對(duì)外發(fā)布,將有助于提高我國非臨床評(píng)價(jià)的科學(xué)性和規(guī)范性,并為進(jìn)一步完善我國指導(dǎo)原則體系奠定重要基礎(chǔ)。
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18 2021-1
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18 2021-1
2017年病蟲發(fā)生防治概況及2018年農(nóng)藥械市場(chǎng)分析
1、2017年我國主要農(nóng)作物種植結(jié)構(gòu)調(diào)整情況
2017年糧食作物播種面積16.8億畝次。種植業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,口糧面積基本穩(wěn)定。已連續(xù)兩年累計(jì)調(diào)減庫存壓力較大的籽粒玉米面積5000萬畝,增加市場(chǎng)緊缺的大豆面積1700多萬畝,雜糧雜豆種植面積增加1300萬畝,優(yōu)質(zhì)飼料面積增加1000多萬畝;油料作物種植面積增加,油菜種植面積基本持平。
在精準(zhǔn)扶貧政策的號(hào)召下,特色經(jīng)濟(jì)作物種植面積。另外,種養(yǎng)共生生態(tài)循環(huán)模式如稻鴨、稻魚、稻蝦等模式發(fā)展較快。
2、2017年主要農(nóng)作物病蟲草鼠害發(fā)生防治情況
據(jù)初步統(tǒng)計(jì),2017年主要農(nóng)作物病蟲草鼠害總發(fā)生65億畝次,防治面積81億畝次。其中,水稻病蟲害:總體中等發(fā)生,蟲害略重于病害;部分地區(qū)二化螟發(fā)生較重。小麥病蟲害:總體偏重發(fā)生;條銹病和蚜蟲發(fā)生重于上年和常年。玉米病蟲害:總體偏重發(fā)生;棉鈴蟲、粘蟲、玉米螟在部分地區(qū)發(fā)生較重。馬鈴薯病蟲害:總體偏輕發(fā)生;北方晚疫病發(fā)生較輕。棉花病蟲害:總體中等發(fā)生;新疆棉蜘蛛、黃河流域棉盲蝽發(fā)生較重。農(nóng)田草害:總體偏重發(fā)生;長江中下游和東北稻區(qū)和西北稻區(qū)抗藥性稗草突出。農(nóng)區(qū)鼠害:總體中等偏重發(fā)生;東北大部、華南大部及西北部分地區(qū)呈偏重大發(fā)生態(tài)勢(shì)。農(nóng)區(qū)蝗蟲:總體中等偏輕發(fā)生;吉林、山東、陜西3個(gè)省出現(xiàn)高密度點(diǎn)片。
3、2017年農(nóng)藥市場(chǎng)行情
總體情況:2017年農(nóng)藥市場(chǎng)價(jià)格受環(huán)保督查、原材料上漲、人工和運(yùn)輸成本增加等因素影響,原藥品種的市場(chǎng)價(jià)格上漲,庫存低位。截止到10月底的數(shù)據(jù),2017年我國農(nóng)藥使用總量與上年相比穩(wěn)中有降。其中,殺蟲劑用藥量下降;種子處理劑基本持平;除草劑、植調(diào)劑、農(nóng)藥助劑、殺線蟲劑用藥量上升。預(yù)計(jì)全年化學(xué)農(nóng)藥使用總量在29萬噸(折百)左右。比上年略減。
2017年農(nóng)藥市場(chǎng)特點(diǎn):受中間體供應(yīng)受阻,價(jià)格上漲影響,部分產(chǎn)品價(jià)高貨緊。如:殺蟲劑,菊酯類原材料斷貨,價(jià)格繼續(xù)上漲;殺螨劑原藥市場(chǎng)全線緊張;三唑類受限三氮唑供應(yīng),價(jià)格持續(xù)創(chuàng)出新高;除草劑,酰胺類、煙嘧磺隆、莠去津等原藥價(jià)格繼續(xù)上漲。
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18 2021-1
國務(wù)院法制辦就《農(nóng)作物病蟲害防治條例(征求意見稿)》公開征求意見
日前,國務(wù)院法制辦就《農(nóng)作物病蟲害防治條例(征求意見稿)》公開征求意見,旨在進(jìn)一步防治農(nóng)作物病蟲害,保障糧食和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量。
國務(wù)院法制辦在征求意見稿的說明中指出,當(dāng)前我國農(nóng)作物病蟲害防治工作存在主體責(zé)任不夠清晰,監(jiān)測(cè)與預(yù)報(bào)、預(yù)防與控制工作不夠規(guī)范等問題,有必要通過立法予以規(guī)范和保障。
意見稿要求縣級(jí)以上人民加強(qiáng)對(duì)農(nóng)作物病蟲害防治工作的組織領(lǐng)導(dǎo),農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)作物病蟲害防治監(jiān)督管理工作。同時(shí),意見稿明確,農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)做好生產(chǎn)經(jīng)營范圍內(nèi)的農(nóng)作物病蟲害防治工作,并對(duì)各級(jí)人民及有關(guān)部門開展的預(yù)防控制工作予以配合。
根據(jù)意見稿,一、二類農(nóng)作物病蟲害嚴(yán)重發(fā)生時(shí),省級(jí)以上人民應(yīng)當(dāng)對(duì)防治費(fèi)用給予補(bǔ)助。在農(nóng)作物病蟲害預(yù)防控制工作中,為保護(hù)公共利益強(qiáng)制銷毀種植的農(nóng)作物及其產(chǎn)品的,由縣級(jí)以上地方人民給予補(bǔ)償。
此外,意見稿指出,鼓勵(lì)和支持使用生態(tài)治理、健康栽培、生物防治、物理防治等綠色防控技術(shù)和先進(jìn)的施藥器械、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,鼓勵(lì)和支持開展農(nóng)作物病蟲害統(tǒng)防統(tǒng)治。